Фармацевтическая продукция требует упаковки, обеспечивающей не только сохранность содержимого, но и соответствие строгим нормативам в области гигиены, прослеживаемости и защиты от внешних воздействий. Гофрокартон широко применяется в качестве внешней упаковки для транспортировки и хранения медицинских препаратов, медицинских изделий, упаковок вторичного уровня. В данной статье рассмотрены ключевые особенности гофроупаковки для фармацевтики и применимые стандарты.
1. Функциональные требования
Гофрокартон в фармацевтической логистике выполняет следующие задачи:
- Защита от механических повреждений. Упаковка должна сохранять целостность флаконов, блистеров и коробок во время транспортировки, сортировки и складирования.
- Поддержание температурного режима. Хотя сам картон не является термоизолятором, он используется в составе многоуровневой упаковки (например, с термовставками), снижая температурные колебания.
- Гигиеничность. Материалы не должны содержать загрязняющих веществ, волокон и пыли. При необходимости применяются слои с пылеотталкивающей пропиткой.
- Устойчивость к влаге и химическим веществам. Возможно нанесение влагостойких покрытий или использование ламинированного картона при хранении в неуправляемых климатических условиях.
2. Стандарты и нормативы
Фармацевтическая упаковка должна соответствовать ряду требований:
- ТР ТС 005/2011 — технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки».
- GMP (Good Manufacturing Practice) — надлежащая производственная практика, включая требования к упаковочным материалам, чистоте и прослеживаемости.
- ISO 15378 — стандарты для первичной и вторичной упаковки фармацевтической продукции.
- FEFCO — международный классификатор конструкций гофроупаковки, применимый для выбора стандартных форматов.
Наличие деклараций соответствия, санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний является обязательным при поставке упаковки для фармацевтической отрасли.
3. Конструкции и типы упаковки
На практике применяются следующие виды упаковки из гофрокартона:
- Четырёхклапанные короба (FEFCO 0201) — используются для групповой упаковки индивидуальных коробок.
- Гофролотки с крышкой — применяются для фиксированной укладки флаконов, ампул, блистеров.
- Вкладки, перегородки, соты — обеспечивают разделение хрупких элементов, препятствуют соприкосновению упаковок.
- Модифицированные конструкции с замками и ручками — используются для транспортных решений и кейсов для больниц и аптечных сетей.
Выбор конструкции зависит от номенклатуры продукции, способа паллетизации и маршрута доставки. Важно учитывать устойчивость упаковки к вертикальной нагрузке и соответствие габаритам складских ячеек.
4. Брендирование и маркировка
Упаковка для фармацевтики должна иметь места под маркировку, включая штрихкоды, номера партий, срок годности и инструкции по хранению. Чаще всего применяется одноцветная флексопечать с высокой устойчивостью к истиранию. Внутренний слой может содержать дополнительные защитные элементы или вложения с информацией.
5. Производственные аспекты
Производство упаковки для фармацевтики осуществляется на специализированных участках с контролем пылеобразования, влажности и температурного режима. Применяются клеи и краски, допущенные для использования в фармацевтической отрасли. Обязательно ведётся учёт партий сырья и прослеживаемость каждой поставки.
Предприятия с высоким объёмом фармпродукции и широкой номенклатурой упаковок часто применяют модульный подход к упаковке, используя заготовки разного размера и конфигурации. Для этих целей рационально купить листовой гофрокартон и изготавливать упаковку на собственных линиях с соблюдением требований GMP.
Гофроупаковка в фармацевтической отрасли — это не просто транспортная тара, а важный элемент логистики, соответствия нормативам и безопасности продукции. От конструкции упаковки и её материалов зависят сохранность товара, стабильность поставок и соответствие регуляторным требованиям. Применение гофрокартона позволяет достичь баланса между защитными функциями, экологичностью и экономической эффективностью, при условии соблюдения всех отраслевых стандартов.
